Sobre el dictamen único para estudios observacionales sin medicamentos, multicéntricos


Documentación IRAD-FEOR

Dictamen único en estudios observacionales multicéntricos sin medicamentos

Documento relacionado con la reevaluación de estudios observacionales multicéntricos sin medicamentos que ya cuentan con dictamen positivo de un CEI.


Descripción del problema

En estudios observacionales sin medicamentos, multicéntricos, es frecuente que muchos centros participantes obliguen a reevaluar estudios que ya tienen un dictamen positivo de un CEI.

Esto encarece y complica notablemente los estudios […]


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